老视治疗新进展:PRX-100眼液即将问世

随着技术发展,目前眼科医师可以通过手术治疗各种屈光不正。激光治疗近视,散光和远视已经取得了举世瞩目的视觉效果。虽然人们对手术的期望与日俱增,但最新的激光设备完全能满足这些需求。其它的技术,比如有晶体眼人工晶体植入术,角膜基质内微透镜取出,以及屈光性晶体置换术同样能达到预期的结果。但对于老视矫治,目前仍然是相对薄弱的环节。虽然国际上已经开始利用角膜镶嵌术或者准分子激光多焦切削来治疗老视,但在美国目前还难以实施。在美国,目前唯一能够矫治老视的方式包括应用可调节性人工晶体或者多焦人工晶体。如果能够出现一种效果可靠,并且视觉质量极高的老视矫治方法,那必将是一件具有划时代意义的事情。

所有手术矫治老视的方法,可能都得面对同一个问题,即丢失掉部分视觉质量。例如角膜镶嵌术,其治疗目的要么是在角膜中央形成多焦效应,要么是制造针孔效应。不管哪种情况,都不可避免的会降低对比敏感度。角膜镶嵌术已经在国际上得到了广泛开展,并且部分眼科医师自己也接受了治疗。角膜镶嵌术常规是在非主视眼进行手术,这样对视觉质量影响较小,又能获得预期的效果。Kamra inlay (AcuFocus)就是利用中央1.6mm小孔,通过扩大景深达到治疗目的。选择1.6mm小孔并不是随意为之,太大或者太小的直径,视力都会明显下降。

既然通过小孔效应能获得高质量的近视力,那么可以推测,药物解决老视应该是可行的。如果能够将瞳孔控制在大约1.6mm,并能较长时间维持稳定,那么结果将是获得极佳的近视力,而远视力不受影响。以往药物治疗老视的研究主要集中在毛果芸香碱或者卡巴胆碱。这些药物在缩瞳方面的效果不言而喻,但因为睫状肌和瞳孔括约肌的毒蕈碱反应,最终导致调节痉挛和偏头痛。由此引起的近视漂移将会给有晶体眼患者带来困扰,而对睫状肌的慢性刺激将会给有晶体眼和无晶体眼患者均带来不适感受。

诸如匹鲁卡品和卡巴胆碱类药物还可能引起眼前节炎症反应,虹膜后粘连,色素播散等。应用局部非甾体类眼液虽然能缓解炎症反应,但不能解决因睫状肌痉挛导致的近视漂移。应用匹鲁卡品和卡巴胆碱这些类胆碱药物还将面临另一个挑战,在药效持续的期间,瞳孔可能会变换不同的直径,不管是大于或者小于最佳光学直径,都将影响远近视力。理想的局部治疗老视的药物应当能将瞳孔稳定在最佳大小,并且不伴偏头痛,近视漂移,以及炎症反应等。

Presbyopia Therapies公司研发的一种新的眼药制剂完全符合以上特点。PRX-100眼液,有缩瞳效应,但不会引起调节反应。该药的具体成分拥有专利保护。PRX-100眼液能使瞳孔快速稳定在1.6mm左右,并且能持续大约8小时左右。

该眼液的显著特点是在药效持续期间,能使瞳孔直径保持稳定。Presbyopia Therapies公司内部数据显示,能够获得高质量远近视力的理想瞳孔直径大约是1.6mm-1.9mm,并且多数治疗对象的瞳孔直径在该范围内 (Figure 1)。国际上的相关研究还未见偏头痛或者远视力下降的报道。而这些患者的近视力得到极好的提升,一般在J1到J1+。有趣的是,由于小孔效应,大部分患者的远视力也得到了改善。虽然该药并不是为了夜间使用而设计,但该试验中部分患者的夜间视力确实得到了提升。究其原因,瞳孔直径在1.6mm到1.9mm之间,在暗环境下,减少进入眼内的光线似乎比增加对比敏感度和减少散射光更能提高视觉质量。另外,与角膜镶嵌术不同的是,该药能应用于双眼。

Modulated-pupil-constructio

来自墨西哥提华纳的Castillejos医生进行了PRX-100眼液治疗老视的初步研究。该研究包括9位患者,平均年龄51.3岁,双眼平均矫正近视力为20/22.7(在14英寸处),相当于J1到J1+(如果测试距离在更常用的16英寸可能会得到更好的结果)。药物持续时间大约为8小时。令人欣喜的是,受试对象均觉得视力得以提高,而且没有眩光和光晕。虽然试验结果令人期待,但在使用该药时还是存在一些限制。有些患者抱怨滴入该药后会出现结膜充血和刺激症状。因此建议在开始使用的几天内,尽量将屋内的光线变暗。尽管患者描述的以上症状仅出现在最初的几天里,在美国,仍然已经开始准备进行2期临床试验。

随着老龄化的加剧,老视正成为令人困扰的普遍现象,并且到目前为止,各种治疗方式均有其局限性。可以预见,药物治疗老视应会得到医师和患者的青睐。通过调整瞳孔大小和增加景深,PRX-100可能会在未来成为治疗老视的一种新的策略。

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  1. 索伦

    如此好的效果会反弹吗?

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